怎样改造新版GMP厂房

一、怎样改造新版GMP厂房 GMP标准的洁净室 GMP净化车间呢？随着食品**问题愈演愈烈,大家对食品、药品、化妆品等行业的生产环境愈发关注,人民对我们购买的产品也会越来越高，净化工程">食品净化工程、灌装间改造、制药行业洁净室、化妆品GMP净化车间等,都是近年来比较热门的话题了,国家相关部门颁布新版GMP标准之后,与QS认证双管齐下,对食品、药品、化妆品等几个行业来了一次相对彻底的冲击,不少企业因为生产环境及设施达不到相关标准的硬性要求而被迫停产整顿,甚至面临关闭的危机。
很多厂家加入厂房改造的大军之中,其中制药行业要求相对严格,食品、化妆品行业也不甚放松,大多数业主均按GMP标准的洁净室要求来打造自家的空气净化工程系统

二、净化工程是指主要针对洁净室(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室或无菌室的设计施工的工程。

三、净化工程是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、**等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，净化工程而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

四、净化工程*主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。

五、净化工程世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

六、净化工程209E与209D等*大之不同在于209E表示单位增加了公制单位，净化工程等级以｀M′字头表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推，配合国际公制单位之标准化，M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示，取指数为之，若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间，则以1.5、2.5、3.5….表示。美国联邦标准FS209D都以英制每立方英尺为单位，日本则是采用公制，即以每立方公尺为单位，以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class1，Class2，Class3……Class8表示，净化工程*好的等级为Class1，净化工程*差则为Class8，净化工程以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方，取其指数而得。

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